О несоответствии установленным требованиям к маркировке лекарственных препаратов производства «ADWIA S.A.E.» (Египет)

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) и вторичной упаковок образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения производства «ADWIA S.A.E.» (Египет):

- «Линкоспекто-жект, инъекция» (серия 1710199, срок годности 10.2020) – маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, а именно: на этикетке первичной упаковки отсутствуют сведения на русском языке (наименование лекарственного препарата, номер серии, срок годности, дозировка или концентрация, объем, надпись: «Для ветеринарного применения»).

Маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, а именно: а этикетке отсутствуют сведения на русском языке (наименование лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения Республики Казахстан, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, лекарственная форма, условия хранения, надпись: «Для ветеринарного применения», условия отпуска);

- «Оксижект 20 ЛА, инъекция» (серия 1710186, срок годности 10.2020) – маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, а именно: отсутствует информация о лекарственной форме, условия отпуска, номер регистрационного удостоверения Республики Казахстан.

В соответствии со ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, приостановлена реализация указанных серий этих препаратов.

Управление Россельхзознадзора по Белгородской области обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что при обнаружении лекарственных препаратов «Линкоспекто-жект, инъекция» (серия 1710199, срок годности 10.2020), «Оксижект 20 ЛА, инъекция» (серия 1710186, срок годности 10.2020) производства «ADWIA S.A.E.» (Египет) необходимо прекратить их реализацию, а также сообщить об этом, направив письменное обращение в Управление Россельхзознадзора по Белгородской области на сайт http://www.belnadzor.ru в раздел «Обращения граждан», обратиться по электронной почте Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript или в отдел государственного ветеринарного надзора на государственной границе, транспорте и внутреннего ветеринарного надзора по адресу: г. Белгород, ул. Щорса, 8 (каб. 506), тел. для справки: 8 (4722) 55-09-27.